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文号 平政办〔2021〕12号 索引号 005452065/2021-00007 关头词
主题分类 当局办文件 文体分类 定见 办事工具 全社会

平顶山市国民当局办公室对于在全市药品批发运营行业奉行综合允许鼎新的定见(试行)

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005452065/2021-00007
当局办文件
平政办〔2021〕12号
2022-04-15
2022-04-15

各(ge)县(市、区)国民(min)当(dang)局(ju),城乡(xiang)一(yi)体化树模(mo)区、高(gao)新(xin)区管委会,市国民(min)当(dang)局(ju)各(ge)部分:

为深(shen)切贯彻落实(shi)国(guo)(guo)务(wu)院“放(fang)管服”鼎(ding)新精力和审(shen)批(pi)办(ban)事(shi)(shi)便民(min)(min)化指点定见,进一(yi)步(bu)加重企业(ye)承担,打造(zao)一(yi)流的法治化、市(shi)(shi)(shi)(shi)场化、国(guo)(guo)际化营(ying)(ying)(ying)商情(qing)况,进一(yi)步(bu)整(zheng)合(he)市(shi)(shi)(shi)(shi)场羁系资本,优(you)化市(shi)(shi)(shi)(shi)场准(zhun)入办(ban)事(shi)(shi),大幅下降药(yao)(yao)品(pin)批(pi)发(fa)行(xing)(xing)(xing)业(ye)运(yun)营(ying)(ying)(ying)本钱(qian),按照《国(guo)(guo)务(wu)院办(ban)公厅对(dui)(dui)于印发(fa)天下深(shen)入“放(fang)管服”鼎(ding)新优(you)化营(ying)(ying)(ying)商情(qing)况电视德律风集会(hui)重点使命合(he)作计划的告(gao)诉》(国(guo)(guo)办(ban)发(fa)〔2020〕43号)、《河(he)南省优(you)化营(ying)(ying)(ying)商情(qing)况条例》、《市(shi)(shi)(shi)(shi)场羁系总局(ju)对(dui)(dui)于加速(su)推动食物运(yun)营(ying)(ying)(ying)允许鼎(ding)新任(ren)务(wu)的告(gao)诉》(国(guo)(guo)市(shi)(shi)(shi)(shi)监食经〔2018〕213号)、《中共平(ping)顶(ding)山(shan)市(shi)(shi)(shi)(shi)委办(ban)公室平(ping)顶(ding)山(shan)市(shi)(shi)(shi)(shi)国(guo)(guo)民(min)(min)当局(ju)办(ban)公室对(dui)(dui)于印发(fa)平(ping)顶(ding)山(shan)市(shi)(shi)(shi)(shi)政(zheng)务(wu)办(ban)事(shi)(shi)“一(yi)次办(ban)妥”鼎(ding)新实(shi)行(xing)(xing)(xing)计划(试(shi)行(xing)(xing)(xing))的告(gao)诉》(平(ping)办(ban)文〔2018〕10号)和市(shi)(shi)(shi)(shi)场羁系相干法令律例,经市(shi)(shi)(shi)(shi)当局(ju)赞成(cheng),现就在全市(shi)(shi)(shi)(shi)药(yao)(yao)品(pin)批(pi)发(fa)运(yun)营(ying)(ying)(ying)行(xing)(xing)(xing)业(ye)奉行(xing)(xing)(xing)综合(he)允许鼎(ding)新提出以下定见。

一(yi)、奉行综(zong)合允(yun)许(xu)

在药品批(pi)发企业(ye)(ye)操(cao)持停(ting)业(ye)(ye)执(zhi)照(zhao)、药品、食物(wu)、医(yi)疗(liao)(liao)东(dong)西运(yun)(yun)(yun)营(ying)允(yun)(yun)许(备案)进程中,实行“一次提(ti)交、同(tong)时受理、证(zheng)照(zhao)联办”的审批(pi)体例(li),将《停(ting)业(ye)(ye)执(zhi)照(zhao)》《药品运(yun)(yun)(yun)营(ying)允(yun)(yun)许证(zheng)》《医(yi)疗(liao)(liao)东(dong)西运(yun)(yun)(yun)营(ying)允(yun)(yun)许证(zheng)》《食物(wu)运(yun)(yun)(yun)营(ying)允(yun)(yun)许证(zheng)》《医(yi)疗(liao)(liao)东(dong)西运(yun)(yun)(yun)营(ying)备案凭据》《医(yi)疗(liao)(liao)东(dong)西收集发卖备案凭据》的请求资料(liao)整(zheng)合(he)为一套请求资料(liao),核发《停(ting)业(ye)(ye)执(zhi)照(zhao)》后,可核发药品批(pi)发运(yun)(yun)(yun)营(ying)行业(ye)(ye)综(zong)合(he)允(yun)(yun)许证(zheng)(以下简称综(zong)合(he)允(yun)(yun)许证(zheng))。

对同(tong)时请(qing)求操持药(yao)品运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)、医(yi)疗东(dong)西(xi)运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)、食(shi)物运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)等两(liang)个以上名(ming)(ming)目(mu)的(de)市场主(zhu)体,将(jiang)本来(lai)先请(qing)求药(yao)品企业筹建审批,再(zai)别离核(he)(he)发(fa)《药(yao)品运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)允(yun)(yun)许(xu)(xu)证(zheng)》《医(yi)疗东(dong)西(xi)运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)允(yun)(yun)许(xu)(xu)证(zheng)》《食(shi)物运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)允(yun)(yun)许(xu)(xu)证(zheng)》《医(yi)疗东(dong)西(xi)运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)备(bei)案(an)凭(ping)据(ju)》《医(yi)疗东(dong)西(xi)收集发(fa)卖(mai)备(bei)案(an)凭(ping)据(ju)》的(de)审批体例(li),同(tong)一(yi)调剂为(wei)以药(yao)品运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)作(zuo)为(wei)主(zhu)营(ying)(ying)名(ming)(ming)目(mu),其余名(ming)(ming)目(mu)作(zuo)为(wei)兼营(ying)(ying)名(ming)(ming)目(mu),只核(he)(he)发(fa)综(zong)合允(yun)(yun)许(xu)(xu)证(zheng)的(de)审批形式。兼营(ying)(ying)名(ming)(ming)目(mu)在综(zong)合允(yun)(yun)许(xu)(xu)证(zheng)的(de)运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)规模(mo)栏(lan)中说明。综(zong)合允(yun)(yun)许(xu)(xu)证(zheng)审定的(de)运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)天资(zi)与各个运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)名(ming)(ming)目(mu)自力核(he)(he)发(fa)的(de)允(yun)(yun)许(xu)(xu)证(zheng)、备(bei)案(an)凭(ping)据(ju)审定的(de)运(yun)(yun)(yun)营(ying)(ying)天资(zi)具(ju)备(bei)划(hua)一(yi)法令效率。

二、标准证件模样形状

综(zong)合(he)允(yun)(yun)(yun)许(xu)(xu)证(zheng)(zheng)加载集成有(you)用(yong)允(yun)(yun)(yun)许(xu)(xu)(备案)信(xin)息的(de)二(er)维码(ma),完成行业运(yun)营允(yun)(yun)(yun)许(xu)(xu)(备案)信(xin)息一码(ma)笼盖。全市同一综(zong)合(he)允(yun)(yun)(yun)许(xu)(xu)证(zheng)(zheng)模样(yang)形状(zhuang),版面内容将包含企业称号(hao)、法定代表人(ren)、企业担任人(ren)、品质担任人(ren)、运(yun)营体例、运(yun)营规模、注册地点、允(yun)(yun)(yun)许(xu)(xu)证(zheng)(zheng)编号(hao)、平(ping)常(chang)监视操持机构、发证(zheng)(zheng)构造、发证(zheng)(zheng)日期、有(you)用(yong)刻日等名目。综(zong)合(he)允(yun)(yun)(yun)许(xu)(xu)证(zheng)(zheng)有(you)用(yong)刻日依法同一为5年(nian)。

三(san)、优化办事(shi)流程

在综合允许证(zheng)的请(qing)求操持阶段,变多(duo)关键考核(he)(he)(he)发(fa)证(zheng)为“一(yi)(yi)窗受理、一(yi)(yi)次报告、一(yi)(yi)并核(he)(he)(he)对(dui)、一(yi)(yi)业(ye)一(yi)(yi)证(zheng)”审(shen)批(pi)(pi)机制,精简请(qing)求资料,简化审(shen)批(pi)(pi)流程(cheng),紧(jin)缩审(shen)批(pi)(pi)时(shi)限,下降审(shen)批(pi)(pi)本钱;在综合允许证(zheng)的现场(chang)核(he)(he)(he)对(dui)阶段,变屡次现场(chang)核(he)(he)(he)对(dui)为集(ji)合一(yi)(yi)次现场(chang)核(he)(he)(he)对(dui),“进一(yi)(yi)次门,办一(yi)(yi)次事”。对(dui)药品(pin)批(pi)(pi)发(fa)企业(ye)请(qing)求的运(yun)营(ying)规模中(zhong)药品(pin)类名目唯一(yi)(yi)乙类非处方药且无兼营(ying)名目的,或兼营(ying)名目唯一(yi)(yi)预包装食物的,能够实行奉(feng)告许诺轨制。

四、增强证后羁系

把市场羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)体例的(de)重(zhong)心处置前审批转到事中(zhong)过后羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)下(xia)去(qu),严(yan)酷遵照(zhao)(zhao)权责(ze)清单,当(dang)(dang)真(zhen)落(luo)(luo)实(shi)属(shu)地羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)义务。以“双随机、一(yi)(yi)公然(ran)”羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)为根基手腕,依靠国度(du)企业(ye)信(xin)(xin)誉信(xin)(xin)息(xi)公示体系(xi)(xi)(xi)(河南),强(qiang)化信(xin)(xin)誉羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)和聪明羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)。将事中(zhong)过后羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)信(xin)(xin)息(xi)与行(xing)政审批办事深度(du)融会,构(gou)(gou)成线(xian)上线(xian)下(xia)一(yi)(yi)体化羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)形式(shi),成立运(yun)营非常(chang)名(ming)录和失(shi)期“黑名(ming)单”操(cao)持轨制,强(qiang)化结(jie)合惩戒,构(gou)(gou)成“一(yi)(yi)处守(shou)法、到处受限”的(de)羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)款式(shi)。各县(市、区)当(dang)(dang)局(ju)(ju)(管委(wei)会)要落(luo)(luo)实(shi)好平常(chang)羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)义务,实(shi)行(xing)分(fen)类重(zhong)点羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)。市市场羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)局(ju)(ju)要按(an)照(zhao)(zhao)同一(yi)(yi)综合允许证(zheng)件格局(ju)(ju)的(de)请(qing)求,在允许证(zheng)件上说明平常(chang)监视操(cao)持机构(gou)(gou),接管社会监视。各县(市、区)当(dang)(dang)局(ju)(ju)(管委(wei)会)该当(dang)(dang)以平常(chang)羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)、杰(jie)出步履、不良步履、信(xin)(xin)誉评估等信(xin)(xin)息(xi)为根本,成立健全诚信(xin)(xin)档案,按(an)照(zhao)(zhao)羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)工(gong)具(ju)信(xin)(xin)誉品级、出产(chan)运(yun)营状(zhuang)态、守(shou)法违规(gui)(gui)情况(kuang)等,将羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)工(gong)具(ju)分(fen)为差别种(zhong)别,实(shi)行(xing)分(fen)类羁(ji)(ji)(ji)系(xi)(xi)(xi)。对守(shou)法违规(gui)(gui)、失(shi)期企业(ye)和高危(wei)险企业(ye)要按(an)照(zhao)(zhao)情况(kuang)恰(qia)当(dang)(dang)增添查抄(chao)频率,重(zhong)点操(cao)持。

市市场羁系局要(yao)阐扬牵头(tou)感化(hua),拟定在药(yao)品批发运(yun)营行(xing)业(ye)奉行(xing)综合(he)(he)允(yun)许鼎(ding)新(xin)的详细实(shi)行(xing)方法(fa)。市政务办事和大(da)数(shu)据(ju)操持(chi)局、市成(cheng)长鼎(ding)新(xin)委、市法(fa)律(lv)局、市财(cai)务局等相(xiang)干部分(fen)要(yao)增强(qiang)共同(tong),为在药(yao)品批发运(yun)营行(xing)业(ye)奉行(xing)综合(he)(he)允(yun)许鼎(ding)新(xin)供给方便。

2021年4月15日

《对于在全市药品批发运营行业奉行综合允许鼎新的定见(试行)》解读

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